Kurikulum 2024

Kode Mata KuliahFA3234 / 2 SKS
Penyelenggara107 - Pharmaceutical Science and Technology / SF
KategoriLecture
Bahasa IndonesiaEnglish
Nama Mata KuliahValidasi di Industri FarmasiValidation in Pharmaceutical Industry
Bahan Kajian
  1. Validasi proses
  2. Validasi metode analisis
  3. Validasi pembersihan
  4. Validasi sistem komputerisasi
  1. Process validation
  2. Validation of analytical methods
  3. Cleaning validation
  4. Computerized system validation
Capaian Pembelajaran Mata Kuliah (CPMK)
  1. Mampu menjelaskan penerapan validasi proses dalam produksi sediaan farmasi sesuai dengan regulasi yang berlaku
  2. Mampu mendeskripsikan validasi pembersihan pada berbagai proses produksi sesuai dengan regulasi yang berlaku
  3. Mampu mengaplikasikan validasi metode analisis untuk pengujian mutu obat sesuai dengan regulasi yang berlaku
  4. Mampu mendeskripsikan validasi sistem komputerisasi sesuai dengan dengan regulasi yang berlaku
  1. Able to explain the application of process validation in the production of pharmaceutical preparations according to current regulations
  2. Able to describe cleaning validation in various production processes according to current regulations
  3. Able to apply validation of analysis methods for drug quality testing according to current regulations
  4. Able to describe the validation of computerized systems according to current regulations
Metode PembelajaranKuliah, Kuis, TugasLecture, Quiz, Assignment
Modalitas PembelajaranVisual, auditorial Pelaksanaan secara sinkronousVisual, auditorial; synchronous
Jenis NilaiABCDE
Metode PenilaianUTS, UAS, Kuis, TugasMid exam, final exam, quiz, assignment
Catatan Tambahan